Ética en la Investigación Clínica Cardiológica, una parte integral de la excelencia científica

En los últimos cincuenta años, la cardiología ha avanzado a un ritmo sin precedentes, siendo clave que la ética no debe ser un apéndice normativo, sino el latido mismo de nuestra labor.

Los comités de ética, instancia ineludible de toda investigación clínica, cumplen  rol crucial como custodios de la integridad de la investigación, a menudo se enfrentan a un laberinto de dilemas que exigen una profunda reflexión. Es en este contexto que la guía «Preguntas para guiar el análisis ético de la investigación con seres humanos» de la Organización Panamericana de la Salud (OPS) emerge como una herramienta extremadamente útil, no solo para la revisión de protocolos, sino como un espejo que nos invita a examinar la moralidad de nuestras propias intenciones científicas.

El documento de la OPS (1), con su sistema de preguntas guía, nos confronta con la esencia de una investigación éticamente sólida: el valor social, la validez científica, la selección justa de los participantes y un balance favorable entre riesgos y beneficios. Estos pilares, que resuenan con los principios de beneficencia , no-maleficencia y justicia, nos obligan a una autoevaluación constante. Sin embargo, para que esta guía trascienda su propósito metodológico, debemos anclarla en un marco filosófico más robusto: sustentado en la bioética y en los derechos humanos. Como nos recuerdan Gabriel D’Empaire y sus colaboradores en su obra Bioética y derechos humanos en la investigación clínica (2), la investigación clínica no es solo un proceso para generar conocimiento, sino una actividad que debe regirse por un sistema multinivel de derechos y deberes, donde la dignidad de la persona es el valor supremo.

Desde esta perspectiva, la autonomía no se limita a un consentimiento informado firmado, sino que se convierte en un empoderamiento real del paciente para tomar decisiones libremente, incluso cuando su condición clínica o las complejidades del protocolo pudieran menoscabar su capacidad de elección (3). En el campo de la cardiología, donde la urgencia y la vulnerabilidad son a menudo inherentes, garantizar un consentimiento informado genuino es un imperativo moral, no una mera formalidad. Asimismo, la justicia, vista a través del prisma de los derechos humanos, nos exige más que una distribución equitativa de las cargas y los beneficios. Nos insta a corregir las profundas desigualdades sociales y de acceso a la salud que históricamente han marcado a nuestras poblaciones. La investigación cardiovascular debe ser un vehículo para la equidad, no una herramienta para perpetuar la exclusión de grupos vulnerables (4).

En conclusión, la labor del cardiólogo-investigador lleva consigo la responsabilidad de custodiar un valor aún más preciado: el corazón humano en su sentido más pleno. Al hacer uso de las pautas de la OPS, enriquecidas por el marco de la Bioética y los derechos humanos (5), no solo garantizamos la fiabilidad de nuestros resultados, sino que también reafirmamos nuestro compromiso ético con cada individuo que, con su participación, hace posible el avance de la ciencia (6). El futuro de la cardiología no solo se medirá por los hitos tecnológicos que alcancemos, sino por el rigor con el que honremos nuestra responsabilidad.

La Sociedad Interamericana de Cardiología y sus sociedades afiliadas tienen la responsabilidad de promover esta visión ética, no como un apéndice regulatorio, sino como parte integral de la excelencia científica. La ética no ralentiza la investigación; la ennoblece.

Conflicto de intereses: Los autores declaran no tener conflictos de interés relacionados con este editorial.

Financiamiento: Este trabajo no recibió financiamiento externo.

REFERENCIAS:

1. Organización Panamericana de la Salud. Preguntas para guiar el análisis ético de la investigación con seres humanos. 2025:14 p. Disponible en: https://iris.paho.org/handle/10665.2/67780
2. Gómez Sánchez Y, D’Empaire Yanes G, Marques Rodríguez J. Bioética y derechos humanos en la investigación clínica. Madrid: Editorial Sanz y Torres, 2019.
3. Siicsalud.com. Consideraciones éticas en torno al implante de corazón artificial ABIOCOR [Internet]. Siicsalud.com; [consultado 2025 ago. 28]. Disponible en: https://www.siicsalud.com/des/expertoimpreso.php/66593
4. Rec: Interventional Cardiology. Consideraciones éticas [Internet]. Recintervcardiol.org; [consultado 2025 ago. 28]. Disponible en: https://recintervcardiol.org/es/publique-en-la-revista/consideraciones-eticas
5. ResearchGate. Aspectos Éticos Propios de los Diseños más Utilizados en Investigación Clínica [Internet]. ResearchGate, 2020 [consultado el 28 ago. 2025]. Disponible AQUI.
6. Revista Chilena de Anestesia. Ética en la investigación clínica [Internet]. Revistachilenadeanestesia.cl; [consultado 2025 ago. 28]. Disponible AQUI